壓縮空氣系統(tǒng)驗證

壓縮空氣系統(tǒng)是按照GMP要求設(shè)計安裝的壓縮空氣氣源。使用空氣壓縮機將空氣壓縮,使用無熱再生式干燥、過濾器將壓縮空氣進行凈化,使之達到無油、無水、無塵、無菌，通過不透鋼管道，輸送至車間各用氣地點。

我們的服務(wù) 衛(wèi)生評價 壓縮空氣系統(tǒng)驗證

壓縮空氣系統(tǒng)驗證項目介紹

壓縮空氣系統(tǒng)是按照GMP要求設(shè)計安裝的壓縮空氣氣源。使用空氣壓縮機將空氣壓縮，使用無熱再生式干燥、過濾器將壓縮空氣進行凈化，使之達到無油、無水、無塵、無菌，通過不透鋼管道，輸送至車間各用氣地點。壓縮空氣系統(tǒng)對產(chǎn)品的質(zhì)量和安全起著決定性的作用。中科檢測開展壓縮空氣系統(tǒng)驗證服務(wù)，提供GMP驗證合規(guī)報告。

壓縮空氣系統(tǒng) 驗證目的

壓縮空氣系統(tǒng)驗證是確認該系統(tǒng)按標準操作規(guī)程進行時能夠滿足生產(chǎn)需求，符合GMP要求，證明設(shè)備、系統(tǒng)及其各項技術(shù)參數(shù)能夠持續(xù)達到設(shè)計要求及生產(chǎn)工藝要求，使壓縮空氣系統(tǒng)處于受控狀態(tài)。

壓縮空氣系統(tǒng) 驗證內(nèi)容

預(yù)確認
確認目的：根據(jù)壓縮空氣系統(tǒng)投標書中系統(tǒng)配置表對設(shè)備進行開箱驗收
確認內(nèi)容：供應(yīng)商基本情況、系統(tǒng)技術(shù)資料、整機裝配外觀、隨機配件
安裝確認（IQ）
確認目的：保證安裝質(zhì)量達到設(shè)備安裝驗收規(guī)范要求。
確認內(nèi)容：壓縮空氣系統(tǒng)送氣管路圖、電源連接、貯氣罐安裝、貯氣罐安全閥、貯氣罐壓力表、送氣管道材質(zhì)
運行確認（OP）
確認目的：設(shè)備在正確選型、規(guī)范安裝之后，根據(jù)設(shè)定的空氣壓縮機標準操作規(guī)程對系統(tǒng)進行足夠試驗，證明系統(tǒng)否達到設(shè)計所定的各項技術(shù)參數(shù)，并對空氣壓縮機標準操作規(guī)程進行必要的修正和補充。
確認內(nèi)容：空壓機供氣壓力、貯氣罐安全閥動作、貯氣罐壓力表指示、冷干機入口溫度、環(huán)境溫度、冷干機入口壓力、管路泄漏檢查
性能確認（PQ）
確認目的：進行一步確認空氣壓縮機標準操作規(guī)程的可行性;是否能滿足生產(chǎn)工藝及設(shè)計要求;空氣處理后是否能達到相應(yīng)級別凈化空氣要求。
確認內(nèi)容：壓縮空氣產(chǎn)量確認（空壓機出口壓力、空壓機產(chǎn)氣量、過濾器前后壓差）、壓縮空氣潔凈度確認（懸浮粒子數(shù)、活微生物數(shù)）