水系統(tǒng)驗證

水系統(tǒng)驗證

在藥廠，水參與了大部分生產工藝過程，不管是生產還是清潔都會用到水，所以為了確保水系統(tǒng)能夠穩(wěn)定的符合標準，水系統(tǒng)驗證就至關重要了。
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水系統(tǒng)驗證 項目介紹

在藥廠，水參與了大部分生產工藝過程，不管是生產還是清潔都會用到水，所以為了確保水系統(tǒng)能夠穩(wěn)定的符合標準，水系統(tǒng)驗證就至關重要了。制水系統(tǒng)應經過驗證、并建立日常監(jiān)控、監(jiān)測和報告制度，有完善的原始記錄備查。
制藥用水應定期清洗與消毒，消毒室可以采用熱處理或化學處理等方法。采用的消毒方法化學處理后消毒劑的去除方法應經過驗證。
中科檢測開展純化水、注射用水、生產用水等水系統(tǒng)驗證服務，出具GMP驗證合規(guī)報告。

水系統(tǒng) 驗證目的

1.驗證水系統(tǒng)有能力穩(wěn)定地供應符合要求的生產用水。
2.檢查并確認該純化水系統(tǒng)安裝符合設計要求，資料和文件符合GMP要求。
3.檢查并確認該純化水系統(tǒng)運行、性能均符合設計要求，資料和文件符合GMP要求，其水質符合《純化水質量標準》（根據(jù)現(xiàn)行中國藥典2010年版二部純化水標準及微生物檢測標準制定）的要求。

水系統(tǒng) 驗證項目

酸堿度、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、電導率、易氧化物、不揮發(fā)物、重金屬、微生物限度檢查（細菌、霉菌和酵母菌總數(shù)）

水系統(tǒng)驗證 服務優(yōu)勢

具有豐富的中外資藥企3Q驗證經驗；
擁有完善的水樣采集流程、豐富的取樣經驗、專業(yè)的測試團隊，多年水系統(tǒng)驗證經驗；
具有全面的水質檢測資質，具有中國藥典、美國藥典、歐洲藥典的純化水、注射用水檢測的CMA和CNAS資質。

水系統(tǒng)驗證 服務流程

1、溝通需求：了解待檢測項目，確定檢測范圍。

2、報價：根據(jù)檢測項目及檢測需求進行報價。

3、簽約：簽訂合同及保密協(xié)議，付款后開始檢測。

4、完成檢測：檢測周期會根據(jù)樣品及其檢測項目/方法會有所變動，具體可咨詢檢測顧問。

5、出具檢測報告，進行后期服務。