400-133-6008
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2025-03-20
亞慢性毒性試驗是一種評估化學(xué)物質(zhì)或材料在多次或長期接觸后，對機體產(chǎn)生的全身毒性效應(yīng)的試驗方法?。這種試驗通常在較長時間內(nèi)（通常為幾個月）觀察動物在亞慢性暴露下的毒性反應(yīng)，以便更好地了解該物質(zhì)對人體的潛在危害?。
什么是亞慢性毒性
亞慢性毒性是指實驗動物連續(xù)多日接觸較大劑量的外來化合物所出現(xiàn)的中毒效應(yīng)。這種毒性作用介于急性毒性和慢性毒性之間，持續(xù)時間通常為幾個月到一年。亞慢性毒性試驗?zāi)康闹饕翘接憗喡远拘缘拈搫┝炕蜷摑舛?；確定在亞慢性試驗期間未觀察到毒效應(yīng)的劑量水平；為慢性毒性試驗尋找接觸劑量及觀察指標(biāo)。
亞慢性毒性試驗劑量組如何設(shè)計
亞慢性毒性試驗劑量組的設(shè)計通常遵循以下原則：
?一般設(shè)3～4個劑量組，并包括一個陰性對照組，必要時加一個溶劑對照組?。理想的劑量設(shè)計應(yīng)滿足以下條件：
?高劑量組?：引起較為明顯的中毒癥狀或是某項觀察指標(biāo)發(fā)生明顯的改變，但不會引起動物的死亡，即使有死亡，也應(yīng)小于動物數(shù)的10%。實際工作中，最高劑量的確定可以參照兩種數(shù)值，一種是急性閾劑量為該受試物的最高劑量，另一種是以該受試物L(fēng)D50（半數(shù)致死量）的1/20到1/5為最高劑量，或以受試物的急性LD50值的1/10～1/5為最高劑量?。
?中劑量組?：觀察到較輕微中毒癥狀，相當(dāng)于有害作用的最低劑量。
?低劑量組?：無中毒反應(yīng)或只觀察到極輕微的反應(yīng)，相當(dāng)于亞慢性的閾劑量或最大無作用劑量水平。最低劑量組以動物不出現(xiàn)毒性反應(yīng)，接近亞慢性閾劑量水平?。
此外，各劑量組間的劑量至少應(yīng)相差兩倍或兩倍以上，一般以LD50的1/5～1/100范圍內(nèi)考慮劑量分組?。中間可設(shè)1～2個劑量組，動物出現(xiàn)輕微但較明顯的中毒效應(yīng)。這樣的設(shè)計有助于更全面地評估受試物的亞慢性毒性效應(yīng)。
亞慢性毒性試驗方法?
?動物選擇與分組?：通常選擇大鼠、小鼠等嚙齒類動物，以及狗等非嚙齒類動物進(jìn)行實驗。動物應(yīng)隨機分為多個劑量組（如高、中、低劑量組）和一個對照組?。
?暴露方式?：根據(jù)化合物的性質(zhì)，選擇合適的暴露途徑，如經(jīng)口、吸入、皮膚接觸等?。
?觀察周期?：一般為3~6個月，也有研究采用90天喂養(yǎng)試驗作為亞慢性毒性試驗的替代方案?。
?檢測指標(biāo)?：包括體重變化、食物利用率、中毒癥狀、臟器系數(shù)、血液學(xué)和生化指標(biāo)、病理學(xué)檢查等?。
檢驗檢測認(rèn)證服務(wù)機構(gòu)。
整體技術(shù)解決方案。
