毒理學(xué) 評價介紹
毒理學(xué)評價是評價醫(yī)用高分子材料對生物休毒性的各項試驗,以確定該材料用于生物體后是否對細胞、血液和生物體機能等產(chǎn)生何種毒性作用,評價試驗包括:細胞毒性試驗、全身急性毒性試驗、皮內(nèi)注射試驗、原發(fā)性皮膚刺激試驗、溶血試驗、皮膚致敏試驗、肌肉植入試驗、熱源試驗、致癌試驗、致突變試驗、凝血時間試驗、血液保存試驗等
中科檢測開展毒理學(xué)評價服務(wù),評價報告具有CMA和CNAS資質(zhì)。
毒理學(xué) 評價標準
GB/T 16886.20-2015 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第20部分:醫(yī)療器械免疫毒理學(xué)試驗原則和方法
GB/T 39261-2020 納米技術(shù) 納米材料毒理學(xué)評價前理化性質(zhì)表征指南
GB 15193.1-2014 食品安全國家標準 食品安全性毒理學(xué)評價程序
GB 15193.24-2014 食品安全國家標準 食品安全性毒理學(xué)評價中病理學(xué)檢查技術(shù)要求
GB/T 23179-2008 飼料毒理學(xué)評價.亞急性毒性試驗
GB 15193.1-2003 食品安全性毒理學(xué)評價程序
GB/T 38496-2020 消毒劑安全性毒理學(xué)評價程序和方法
GBZ/T 240 化學(xué)品毒理學(xué)評價程序和試驗方法
毒理學(xué) 評價程序
毒理學(xué)評價試驗分為四個階段:
第一階段試驗——包括急性毒性試驗和局部毒性試驗,主要是測定LD50、LC50或其近似值,為其他試驗的劑量設(shè)計提供參數(shù),根據(jù)毒作用的性質(zhì)、特點推測靶器官,并對受試物的急性毒性進行分級
第二階段試驗——包括重復(fù)計量毒性試驗、遺傳毒性試驗與發(fā)育毒性試驗,目的是了解受試物與機體多次暴露后可能造成的潛在危害,并研究受試物是否具有遺傳毒性與發(fā)育毒性
第三階段試驗——包括亞慢性毒性試驗、生殖毒性試驗和毒動學(xué)試驗。亞慢性毒性試驗是為了確定較長時間內(nèi)重復(fù)暴露受試物所引起的毒效應(yīng)強度的性質(zhì)、靶器官及可逆性,得到亞慢性暴露的LOAEL和NOAEL,預(yù)測對人體健康的危害性。生殖毒性試驗觀察受試物對生殖過程的有害影響,毒動學(xué)試驗旨在了解在體內(nèi)的吸收、分布和消除狀況
第四階段試驗——慢性毒性試驗和致癌試驗
毒理學(xué)評價 服務(wù)優(yōu)勢
中科檢測動物安全毒理評價中心,擁有大規(guī)模屏障級實驗動物設(shè)施及普通級動物設(shè)施,是嚴格按照《實驗室資質(zhì)評審準則》建立而成的,實驗室面積約1000㎡,建有動物室、細胞室、AMES實驗室、病理室和血液生化室,擁有全自動菌落計數(shù)儀、核型分析儀、流式細胞儀、酶標儀、生化儀、五分類血液細胞分析儀、尿液分析儀、病理工作站、冷凍切片機、皮膚光毒測定儀等先進檢驗檢測設(shè)備。可同時開展大、小鼠,以及兔子和豚鼠等的動物毒理實驗。
中科檢測擁有毒理學(xué)CNAS、CMA認定認可能力100多項,領(lǐng)域覆蓋化妝品、醫(yī)療器械、消毒劑、食品、保健食品、涉水產(chǎn)品、建筑材料等產(chǎn)品領(lǐng)域,主要承接皮膚刺激/腐蝕性試驗、眼刺激性試驗、皮膚光毒試驗、皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗、急性經(jīng)口(經(jīng)皮)毒性試驗,遺傳毒性檢測,30天/90天經(jīng)口毒性試驗,致畸試驗以及保健食品功能學(xué)動物實驗等。按照相關(guān)標準為客戶提供食品、化妝品、肥料登記、消毒產(chǎn)品、一次性使用衛(wèi)生品、藥品、農(nóng)藥登記和化工品的毒理安全性評價及保健食品的功能評價等專業(yè)的一站式服務(wù)。
毒理學(xué)評價 服務(wù)流程
1、溝通需求:了解待檢測項目,確定檢測范圍。
2、報價:根據(jù)檢測項目及檢測需求進行報價。
3、簽約:簽訂合同及保密協(xié)議,付款后開始檢測。
4、完成檢測:檢測周期會根據(jù)樣品及其檢測項目/方法會有所變動,具體可咨詢檢測顧問。
5、出具檢測報告,進行后期服務(wù)。

