GMP車(chē)間檢測(cè)

?gmp藥廠潔凈室是具有空氣過(guò)濾、分配、優(yōu)化、構(gòu)建材料和裝置的房間，是控制污染及交叉污染的基礎(chǔ)。中科檢測(cè)開(kāi)展GMP車(chē)間檢測(cè)。

我們的服務(wù) 衛(wèi)生評(píng)價(jià) GMP車(chē)間檢測(cè)

GMP車(chē)間檢測(cè)背景

gmp藥廠潔凈室是具有空氣過(guò)濾、分配、優(yōu)化、構(gòu)建材料和裝置的房間，是控制污染及交叉污染的基礎(chǔ)，其中特定標(biāo)準(zhǔn)操作程序以控制空氣懸浮微粒、浮游菌濃度，以達(dá)到適當(dāng)?shù)臐崈舳燃?jí)別。中科檢測(cè)開(kāi)展GMP車(chē)間檢測(cè)服務(wù)，具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。

GMP車(chē)間檢測(cè)項(xiàng)目

檢測(cè)類(lèi)別	管理規(guī)定	檢測(cè)依據(jù)	檢測(cè)項(xiàng)目
醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房檢測(cè)	《藥品生產(chǎn)管理質(zhì)量規(guī)范》 GB 50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》	GB/T16292-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法 GB/T16293-2011醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測(cè)試方法 GB/T16294-2012醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法 GB50591-2010潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范	懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、溫度、相對(duì)濕度、換氣次數(shù)、壓差等

GMP車(chē)間檢測(cè)流程

業(yè)務(wù)委托→簽訂合同→現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)→編制檢測(cè)報(bào)告→內(nèi)部評(píng)審→評(píng)審并修改→提交報(bào)告

GMP車(chē)間檢測(cè) 服務(wù)優(yōu)勢(shì)

中科檢測(cè)是獨(dú)立第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，具備潔凈度檢測(cè)的CMA&CNAS資質(zhì)，開(kāi)展GMP車(chē)間檢測(cè)，檢測(cè)報(bào)告可用于GMP車(chē)間驗(yàn)收或者GMP認(rèn)證年度監(jiān)測(cè)，檢測(cè)報(bào)告衛(wèi)監(jiān)認(rèn)可。